Celltrion annonce que la FDA a approuvé le plan d’essai de phase 3 pour Zymfentra dans la polyarthrite rhumatoïde

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Bitget2026/09/23 06:01

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Celltrion a obtenu l'autorisation de la FDA pour lancer un essai de phase 3 aux États-Unis sur l'infliximab sous-cutané CT-P13 SC (Zymfentra) dans la polyarthrite rhumatoïde.
L'étude vise 296 patients, évalue la supériorité par rapport au placebo sur la réponse ACR50 à la semaine 12 et comprend 52 semaines de traitement.
Dossier FDA daté du 24 juillet 2026 ; autorisation confirmée le 23 septembre 2026.

Avertissement : Ce résumé d'actualité a été créé par Public Technologies (PUBT) à l’aide d’intelligence artificielle générative. Bien que PUBT s’efforce de fournir des informations précises et à jour, ce contenu généré par IA est uniquement à titre informatif et ne doit pas être interprété comme un conseil financier, d’investissement ou juridique. Celltrion Inc. a publié le contenu original utilisé pour générer ce résumé via DART, le système de divulgation réglementaire géré par la South Korea Financial Supervisory Service (FSS) (Réf. ID : 20260923800359), le 23 septembre 2026, et est seule responsable des informations qu’il contient.

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