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Grail bénéficie d’un examen plus ciblé de la FDA avant le panel consultatif sur Galleri, selon UBS

Grail bénéficie d’un examen plus ciblé de la FDA avant le panel consultatif sur Galleri, selon UBS

MT newswireMT newswire2026/09/22 16:36
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12:26 PM EDT, 22/09/2026 (MT Newswires) -- Grail (GRAL) fait face à une évolution « de plus en plus positive » vers un débat plus restreint et ciblé de la Food and Drug Administration avant la réunion du comité consultatif prévue mercredi concernant Galleri, son test de détection précoce multicancer, selon un rapport d’UBS Securities. Les documents préparés par la FDA indiquent que l'agence n’a pas de questions majeures en suspens concernant la performance analytique de Galleri, les analyses de rapprochement ou les résultats principaux de sécurité, selon UBS dans son rapport publié lundi. À la place, la discussion du panel devrait se concentrer sur la manière dont le test devrait être positionné et étiqueté. Une question essentielle est de savoir si la performance spécifique au stade de Galleri justifie une indication de « détection précoce » et dans quelle mesure tout bénéfice clinique doit être reflété dans l’indication finale, précise le rapport. UBS a indiqué qu’elle s’attend toujours à une approbation de la FDA. UBS a réitéré sa recommandation d'achat sur l’action Grail avec un objectif de cours à 105 $. Prix : 108,40, Variation : +0,43, Variation en pourcentage : +0,40
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