Compass Therapeutics indique que la FDA recommande un nouvel essai de Tovecimig dans le cancer des voies biliaires ; les actions chutent

09:22 AM EDT, 22/09/2026 (MT Newswires) -- Les actions de Compass Therapeutics (CMPX) ont chuté de plus de 38 % avant l'ouverture mardi après que la société a déclaré que la FDA (US Food and Drug Administration) avait recommandé un nouvel essai démontrant un bénéfice en termes de survie avant de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché pour les produits biologiques concernant le tovecimig chez les patients atteints d'un cancer avancé des voies biliaires déjà traités. La société a indiqué qu'elle ne considère pas qu'un nouvel essai soit justifié et qu'elle reste confiante dans le traitement expérimental sur la base des résultats de l'étude de phase 2/3. Les données de l'étude de phase 2/3 ont montré des améliorations statistiquement significatives du taux de réponse objective et de la survie sans progression, le tovecimig combiné au paclitaxel atteignant un ORR (taux de réponse objective) de 18 %, contre 5,3 % avec le paclitaxel seul, et une SSP (survie sans progression) médiane de 4,7 mois contre 2,6 mois, selon la société. Toutefois, les analyses de la survie globale n'ont pas atteint la significativité statistique, a précisé l'entreprise. Compass a indiqué qu'elle dialoguera avec la FDA afin de déterminer la voie à suivre pour la demande d'autorisation de mise sur le marché pour le tovecimig.