BUZZ - La FDA recommande de nouveaux essais cliniques avant de soumettre une demande de mise sur le marché, l’action Compass chute en conséquence
路透社2026/09/22 12:5622 septembre - ** Le cours de Compass Therapeutics (CMPX.O) a chuté de 40,8 % en pré-marché, à 1,51 dollar
** La société a indiqué que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a recommandé de mener un nouvel essai afin de démontrer le bénéfice du médicament expérimental tovecimig sur la survie, avant de soumettre une demande de mise sur le marché
** Tovecimig est actuellement en essai clinique chez des patients atteints d’un cancer avancé des voies biliaires, une tumeur maligne rare et agressive qui prend naissance dans les voies biliaires ou la vésicule biliaire
** Sur la base des résultats des essais cliniques de stade intermédiaire à avancé et de l’urgence du besoin médical non satisfait, Compass considère qu’il n’est pas nécessaire de réaliser un nouvel essai clinique avant le dépôt de la demande de mise sur le marché
** La société a indiqué qu’elle prévoyait de poursuivre ses discussions avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis
** À la clôture de la dernière séance, l’action de la société avait reculé de 66 % depuis le début de l’année
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