Compass Therapeutics déclare que la FDA recommande un essai démontrant un bénéfice de survie avant la demande de BLA pour tovecimig dans les cancers des voies biliaires
Bitget2026/09/22 12:42- Compass Therapeutics a révélé que la FDA recommande une nouvelle étude afin de démontrer un bénéfice en termes de survie avant le dépôt d'une demande de BLA pour le tovecimig dans le cancer des voies biliaires.
- Les résultats de l'essai COMPANION-002 déjà rapporté ont montré une amélioration des réponses tumorales et un retard de la progression de la maladie par rapport à la chimiothérapie seule.
- Les résultats concernant la survie n'ont pas atteint la signification statistique, l'analyse étant compliquée par le croisement entre les groupes de contrôle.
- L'entreprise prévoit de poursuivre ses échanges avec la FDA tout en continuant les préparatifs pour le dépôt d'une demande de BLA sans réaliser d'essai supplémentaire avant la soumission.
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