Le Barzolvolimab de Celldex Therapeutics atteint les critères principaux de l'étude de phase 3 dans deux essais sur l’urticaire

07:31 AM EDT, 22/09/2026 (MT Newswires) -- Celldex Therapeutics (CLDX) a annoncé mardi que ses deux essais de phase 3 sur le barzolvolimab chez des patients atteints d’urticaire chronique spontanée ont atteint leur critère principal ainsi que tous les critères secondaires clés à 12 semaines. Les essais évaluent deux doses de barzolvolimab, qui ont toutes deux atteint le critère principal de la modification moyenne par rapport à la valeur initiale du score hebdomadaire d’activité de l’urticaire à la semaine 12, selon Celldex. Celldex a précisé qu’un plus grand nombre de patients traités par barzolvolimab avaient obtenu une résolution complète des urticaires et démangeaisons, les taux de réponse complète à la semaine 12 variant de 42,1 % à 45,7 % selon les deux doses et études, contre 9,3 % à 12,6 % pour le placebo. Avec l’atteinte des critères secondaires clés, les essais ont démontré des améliorations cliniquement significatives de l’activité de la maladie, a ajouté l’entreprise. Le barzolvolimab a également été bien toléré, avec un profil de sécurité cohérent avec celui observé lors de l’essai de phase 2, selon Celldex. Les études de phase 3 se poursuivent et devraient continuer jusqu’à 52 semaines. Celldex a indiqué qu’il envisage de soumettre une demande de licence de produit biologique pour le barzolvolimab aux États-Unis en 2027.