Merck obtient une mise à jour de l'étiquetage FDA pour WINREVAIR sur la base de l’essai HYPERION

```html07:15 AM EDT, 22/09/2026 (MT Newswires) -- Merck (MRK) a annoncé mardi que la FDA avait approuvé une mise à jour du label américain pour WINREVAIR, ou sotatercept-csrk, sur la base des données de l'étude de Phase 3 HYPERION chez des adultes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire diagnostiquée au cours des 12 derniers mois. Le label mis à jour inclut des données d'efficacité et de sécurité pour les patients nouvellement diagnostiqués avec une PAH ayant reçu WINREVAIR en plus du traitement de fond. Dans l'étude HYPERION, WINREVAIR a réduit le risque d'événements de détérioration clinique de 76 % par rapport au placebo, avec un hazard ratio de 0.24. L'étude a recruté des adultes présentant une PAH de classe fonctionnelle II ou III selon l'OMS, à risque intermédiaire ou élevé de progression de la maladie. La mise à jour comprend également des informations de sécurité supplémentaires et des recommandations de surveillance pour les niveaux d'hémoglobine et de plaquettes, a précisé Merck.```