Celldex annonce que le barzolvolimab atteint le crit ère principal dans les études de phase 3 EMBARQ-CSU pour l’urticaire chronique spontanée
Bitget2026/09/22 11:06- Celldex a rapporté des résultats intermédiaires positifs de phase 3 pour le barzolvolimab chez des patients atteints d’urticaire chronique spontanée insuffisamment contrôlés par les antihistaminiques H1.
- EMBARQ-CSU1 et EMBARQ-CSU2 ont tous deux atteint le critère principal d’efficacité ainsi que tous les critères secondaires clés, montrant une amélioration rapide et durable des symptômes.
- Les bénéfices se sont étendus à des groupes difficiles à traiter, y compris les patients réfractaires à l’omalizumab et ceux atteints de formes sévères ou présentant un angio-œdème.
- Le profil de sécurité sur 24 semaines était cohérent avec les études antérieures ; les deux essais se poursuivent jusqu’à 52 semaines.
- Les résultats seront présentés lors d’un futur congrès médical ; une demande d’enregistrement de Biologic License Application auprès de la FDA est prévue pour 2027.
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