Le biosimilaire de pertuzumab de Biocon Biologics obtient un avis positif du CHMP de l’EMA selon une voie adaptée
Bitget2026/09/21 04:16- Le CHMP de l’EMA a soutenu l’autorisation de mise sur le marché dans l’UE du biosimilaire de pertuzumab Pebrilzo de Biocon Biologics pour le cancer du sein HER2 positif.
- La Commission européenne doit rendre la décision finale ; le médicament ne peut pas être commercialisé dans l’UE tant que l’autorisation n’a pas été accordée.
- Pebrilzo est présenté comme le premier biosimilaire d’anticorps monoclonal à recevoir une recommandation du CHMP dans le cadre de l’approche clinique spécifique de l’EMA.
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