Xenon Pharmaceuticals soumet une demande de nouveau médicament pour l'azetukalner dans le traitement des crises focales

```html04:49 PM EDT, 17/09/2026 (MT Newswires) -- Xenon Pharmaceuticals (XENE) a annoncé tard jeudi avoir soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché pour l’azetukalner dans le traitement des crises focales auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis. Cette soumission s’appuie sur des données cliniques positives issues de deux essais mondiaux, randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo, incluant les études de phase 2b X-TOLE et de phase 3 X-TOLE2. Les quatre doses d’azetukalner testées ont toutes montré une réduction statistiquement significative de la fréquence mensuelle des crises par rapport au placebo. Le médicament a généralement été bien toléré, avec un profil de sécurité constant, selon la société. Les études de phase 3 X-TOLE3 et X-ACKT en cours recrutent respectivement des patients souffrant de crises focales et de crises primaires généralisées tonico-cloniques, dans le but de soutenir une extension aux différents types de crises et régions du monde. Xenon a également indiqué avoir suspendu temporairement l'inclusion de nouveaux patients dans les études en cours sur le trouble dépressif majeur et la dépression bipolaire après avoir observé des effets indésirables neuropsychiatriques. Cette pause devrait être temporaire, le temps que la société évalue d’éventuelles modifications du dosage.```