Ocular Therapeutix prévoit de soumettre une demande de mise sur le marché pour son médicament contre les maladies oculaires au quatrième trimestre.

07:36 AM EDT, 15/09/2026 (MT Newswires) -- Ocular Therapeutix (OCUL) a annoncé mardi que sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour Axpaxli, son traitement expérimental de la dégénérescence maculaire humide liée à l'âge, reste prévue pour une soumission au quatrième trimestre, après sa réunion avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La société a indiqué que la réunion avec la FDA a confirmé le dossier prévu pour la demande, qui comprendra les données d'efficacité et de sécurité issues d'un essai de phase 3, les données intermédiaires de sécurité d'une étude en cours, ainsi que d'autres éléments à l'appui. L'entreprise a ajouté que la demande sera soumise dans le cadre d'une procédure susceptible de réduire le délai d'examen par la FDA de jusqu'à 60 jours par rapport à la procédure traditionnelle.