L'approbation anticipée par la FDA du médicament de Scholar Rock contre l'atrophie musculaire spinale est perçue comme une « surprise positive », selon UBS.

12h17 EDT, 14/09/2026 (MT Newswires) -- Scholar Rock Holding (SRRK) a obtenu une approbation réglementaire précoce pour l'Isembyld dans le traitement de l'atrophie musculaire spinale, une « agréable surprise » qui lève un obstacle réglementaire majeur, selon un rapport d'UBS Securities publié dimanche. Isembyld a été approuvé avec une indication large pour les patients âgés de 2 ans et plus, avant la date prévue dans le cadre du Prescription Drug User Fee Act, fixée au 30 septembre. Le lancement commercial devrait être progressif, générant un chiffre d'affaires de 5 millions de dollars cette année, conformément aux attentes du marché, selon le rapport. UBS s'attend à ce que l'adoption s'accélère à mesure que les modalités de remboursement se simplifient, générant des ventes maximales de 1,5 milliard à 2 milliards de dollars, « en particulier compte tenu du besoin important non satisfait » dans l'atrophie musculaire spinale. Bien que l'étiquetage de l'Isembyld indique un déséquilibre dans les taux de fractures entre le groupe traité et le groupe placebo dans l'étude de phase avancée, les bénéfices globaux l'emportent sur les risques, précise le rapport. UBS maintient sa recommandation d'achat sur l'action Scholar Rock et son objectif de prix à 60 dollars. Prix : 53,61, Variation : -1,80, Variation en pourcentage : -3,25