Organon annonce que la FDA a accepté d'examiner la demande d'extension de l'utilisation du stérilet Miudella à six ans

08:42 AM EDT, 14/09/2026 (MT Newswires) -- Organon (OGN) a annoncé lundi que la Food and Drug Administration américaine a accepté pour examen une demande supplémentaire de nouveau médicament visant à prolonger la durée d'utilisation approuvée du dispositif intra-utérin Miudella de trois à six ans. La société a acquis les droits mondiaux exclusifs sur ce dispositif auprès de Sebela Women's Health en juin et s'attend à une décision réglementaire en vertu du Prescription Drug User Fee Act au deuxième trimestre 2027. Organon a indiqué que le dispositif, avec la durée d'utilisation actuellement approuvée allant jusqu'à trois ans, devrait devenir disponible commercialement à la fin de 2026.