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Exelixis annonce que la FDA a prolongé la période d'examen pour le médicament contre le cancer colorectal

Exelixis annonce que la FDA a prolongé la période d'examen pour le médicament contre le cancer colorectal

MT newswireMT newswire2026/09/11 11:46
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07:36 AM EDT, 11/09/2026 (MT Newswires) -- Exelixis (EXEL) a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait prolongé de trois mois la période d'examen de sa demande de nouveau médicament pour son candidat destiné au traitement du cancer colorectal métastatique, zanzalintinib, en association avec atezolizumab. La société a indiqué dans un dépôt réglementaire qu'à la suite d'une demande d'informations de la part de la FDA, elle avait soumis des données actualisées sur la sécurité et l'efficacité. La FDA a déterminé que cette soumission constituait une modification majeure de la demande, selon le dépôt. La nouvelle date d'action prévue dans le cadre du Prescription Drug User Fee Act pour cette demande de nouveau médicament est fixée au 3 mars 2027, selon Exelixis.
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