Humacyte obtient l'autorisation de la FDA américaine pour prolonger la durée de conservation de Symvess à 36 mois

09:31 AM EDT, 09/09/2026 (MT Newswires) -- Humacyte (HUMA) a déclaré mercredi que la Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé une extension de la durée de conservation de Symvess à 36 mois au lieu de 18 mois. Cette décision a été soutenue par de nouvelles données de stabilité montrant que Symvess continue de répondre à toutes les spécifications de qualité du produit pendant la période prolongée de 36 mois, selon la société. Le régulateur avait approuvé Symvess en décembre 2024 en tant que conduit vasculaire pour les adultes présentant une lésion artérielle des membres, a indiqué Humacyte. La société a déclaré qu'elle prévoyait de déposer en novembre une demande supplémentaire d'autorisation de produit biologique afin d'ajouter l'accès à la dialyse comme seconde indication approuvée.