Rezolute déclare que la FDA examine toujours les données sur l’Ersodetug issues de l’étude de phase 3 sur l’hyperinsulinisme congénital

08:30 AM EDT, 09/09/2026 (MT Newswires) -- Rezolute (RZLT) a déclaré mercredi que la Food and Drug Administration des États-Unis examine toujours les données issues d'une étude de phase 3 sur ersodetug pour le traitement potentiel de l'hypoglycémie due à l'hyperinsulinisme congénital. La société a indiqué qu'elle ne dispose pas d'un calendrier précis quant à la date à laquelle elle recevra des retours ou des recommandations de la FDA concernant les prochaines étapes possibles. Selon l'entreprise, la phase d'extension en ouvert de l'étude est en cours, indiquant potentiellement une amélioration du contrôle glycémique ainsi qu'une réduction de l'utilisation des traitements standard de référence. Rezolute a ajouté qu'elle continue d'inclure des patients dans une autre étude de phase 3 évaluant ersodetug dans l'hyperinsulinisme tumoral, avec des résultats principaux attendus avant la fin de l'année. L'action de la société a reculé de 1,6 % lors des échanges avant l'ouverture mercredi.