X4 Pharmaceuticals parvient à un accord avec la FDA sur un essai de phase 3 révisé pour le traitement de la neutropénie chronique

08:18 AM EDT, 09/08/2026 (MT Newswires) -- X4 Pharmaceuticals (XFOR) et la Food and Drug Administration américaine sont parvenus à un accord sur la conception d’un essai clinique de phase 3 pour le mavorixafor en tant que traitement potentiel de la neutropénie chronique, a déclaré la société mardi. L'objectif de la réunion était de parvenir à un accord sur la taille révisée de l’échantillon, la puissance statistique associée et la taille de la base de données de sécurité pour soutenir une demande supplémentaire de nouvel enregistrement de médicament, selon la société. La FDA a accepté la réduction de la taille de l’échantillon proposée par la société, passant de 176 à 126, indiquant que l’objectif d’inclusion révisé maintient une puissance globale adéquate pour les critères d’évaluation co-primaires de l’essai, a déclaré la société. La neutropénie chronique est une affection sanguine rare pouvant entraîner des infections potentiellement mortelles. L’action de la société progressait de 1 % lors des récents échanges avant l’ouverture.