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Le test de dépistage du cancer du sein de Guardant Health approuvé par la FDA américaine

Le test de dépistage du cancer du sein de Guardant Health approuvé par la FDA américaine

MT newswireMT newswire2026/09/08 10:16
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06:08 AM EDT, 09/08/2026 (MT Newswires) -- Guardant Health (GH) a annoncé vendredi que son Guardant360 CDx a été approuvé par la Food and Drug Administration américaine en tant que diagnostic compagnon pour le cancer du sein métastatique avancé. L’indication spécifique de cette combinaison diagnostique est d’identifier les patientes atteintes d’un cancer du sein avancé ou métastatique, récepteur hormonal positif et HER2-négatif, présentant des tumeurs avec des mutations spécifiques avant la progression radiographique, qui pourraient bénéficier d’un traitement avec l’Etcamah d’AstraZeneca (AZN), selon la société. L’approbation est fondée sur les données d’un essai clinique montrant une réduction de 56 % du risque de progression ou de décès. L’action de la société a augmenté de 1 % lors des récents échanges avant l’ouverture.
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