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Liquidia annonce que la FDA américaine accorde la désignation de Fast Track à Yutrepia pour la sclérodermie systémique

Liquidia annonce que la FDA américaine accorde la désignation de Fast Track à Yutrepia pour la sclérodermie systémique

MT newswireMT newswire2026/09/03 12:31
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08:23 AM EDT, 09/03/2026 (MT Newswires) -- Liquidia (LQDA) a annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation de procédure accélérée (fast track) à la poudre d'inhalation Yutrepia pour le traitement du phénomène de Raynaud associé à la sclérodermie systémique. L'utilisation potentielle de ce traitement est actuellement en cours de développement clinique, et sa sécurité ainsi que son efficacité n'ont pas encore été évaluées, selon la société. Liquidia prévoit d’initier une étude de recherche de dose en phase 2a pour Yutrepia en octobre, avec un objectif de fin d’étude en février 2027. Cette étude vise également à déterminer si le traitement réduit la fréquence des accès du phénomène de Raynaud, diminue leur douleur et limite l'impact dans la vie quotidienne. La société indique que la désignation fast track de la FDA vise à faciliter le développement et accélérer l’examen de médicaments destinés à traiter des maladies graves et à répondre à des besoins médicaux non satisfaits.
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