uniQure soumet une demande de licence biologique (BLA) pour AMT-130 dans la maladie de Huntington

07:41 AM EDT, 02/09/2026 (MT Newswires) -- uniQure (QURE) a soumis une demande de licence de produits biologiques à la US Food and Drug Administration pour l'approbation accélérée de AMT-130 destiné au traitement de la maladie de Huntington, a indiqué la société mercredi. La société a également soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency du Royaume-Uni, a-t-elle ajouté. Les deux demandes sont étayées par des données sur trois ans issues d'une étude de phase 1/2 démontrant un ralentissement de la progression de la maladie, selon uniQure. La société prévoit de publier les données à quatre ans issues des études de phase 1/2 en cours d'ici la fin du troisième trimestre. L'action de la société était en hausse de 4% lors des négociations avant l'ouverture mercredi.