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SL Science dépose auprès de la FDA un Drug Master File pour les exosomes dérivés de cellules GDT

SL Science dépose auprès de la FDA un Drug Master File pour les exosomes dérivés de cellules GDT

MT newswireMT newswire2026/08/27 12:51
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08:41 AM EDT, 27/08/2026 (MT Newswires) -- SL Science (SLBT) a déclaré jeudi que son concédant de licence, JY BioMed, a déposé un nouveau dossier maître de médicament auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis concernant des exosomes dérivés des cellules Gamma Delta T, ou GDT. La société a précisé que le dossier, numéroté 044612, ajoute des documents de fabrication et de qualité pour le format d’exosomes sans cellules de la technologie GDT, ce qui pourrait rationaliser les démarches réglementaires pour de futurs programmes. SL Science a indiqué que les exosomes pourraient trouver des applications potentielles en oncologie, notamment contre le cancer du cerveau, des recherches précliniques suggérant qu'ils peuvent déclencher la mort des cellules tumorales, stimuler la réponse immunitaire et traverser la barrière hémato-encéphalique.
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