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BioCryst Pharmaceuticals obtient l'autorisation au Japon pour Orladeyo chez les jeunes enfants

BioCryst Pharmaceuticals obtient l'autorisation au Japon pour Orladeyo chez les jeunes enfants

MT newswireMT newswire2026/08/25 11:51
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07:41 AM EDT, 25/08/2026 (MT Newswires) -- BioCryst Pharmaceuticals (BCRX) a annoncé mardi que le Japon avait approuvé Orladeyo, à prendre une fois par jour, pour prévenir les crises d'angio-œdème héréditaire chez les enfants âgés de 2 à moins de 12 ans. La société a précisé que l'approbation concerne une formulation en granulés qui peut être avalée avec de l'eau ou du lait, ou mélangée à un aliment mou, offrant ainsi une alternative orale aux injections traditionnellement utilisées pour gérer l'angio-œdème héréditaire chez les enfants. Cette autorisation repose sur les résultats intermédiaires de l'essai clinique APeX-P, qui ont montré une réduction précoce et durable du nombre mensuel de crises d'angio-œdème héréditaire, sans nouveaux problèmes de sécurité, selon la société. BioCryst a indiqué qu'elle prévoit de lancer ce traitement au Japon après avoir achevé le processus national de remboursement.
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