Pfizer (PFE.US) obtiene aprobación en Estados Unidos para Tukysa como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama
Pfizer (PFE.US) anunció el miércoles que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado su inhibidor de la tirosina quinasa Tukysa (tucatinib) como parte de una terapia combinada, para el tratamiento de mantenimiento de primera línea de cierto tipo de cáncer de mama.
Según informó Jinse Finance APP, Pfizer (PFE.US) anunció el miércoles que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó su inhibidor de la tirosina quinasa Tukysa (tucatinib) como parte de un esquema de tratamiento combinado para el mantenimiento en primera línea de cierto tipo de cáncer de mama.
Esta aprobación permite el uso de Tukysa en pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo (HER2+) que hayan recibido terapia de inducción con trastuzumab y pertuzumab. Trastuzumab y pertuzumab son dos medicamentos oncológicos comercializados por Roche (RHHBY.US) bajo las marcas Herceptin y Perjeta, respectivamente.
La decisión está respaldada por los datos del ensayo de fase III HER2CLIMB-05 de Pfizer. En dicho estudio, cuando Tukysa se utilizó en combinación con trastuzumab y pertuzumab en pacientes con cáncer de mama metastásico (MBC) HER2 positivo, se alcanzó el objetivo principal de supervivencia libre de progresión, además de presentar un perfil de seguridad favorable.
Este medicamento oral ya había sido aprobado previamente en Estados Unidos como opción de tratamiento de seguimiento para adultos con cáncer de mama avanzado HER2 positivo, irresecable o metastásico, y puede ser utilizado en combinación con quimioterapia, capecitabina y trastuzumab.
Las acciones de Pfizer subieron un 1,8% el miércoles, acumulando un alza del 18% en lo que va del año.
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