El ensayo en fase avanzada de Vanda sobre un fármaco para trastornos del sueño alcanza su objetivo principal

03:48 AM EDT, 30/09/2026 (MT Newswires) -- Vanda Pharmaceuticals (VNDA) anunció que su estudio de fase 3 de Hetlioz en adultos con trastorno de fase retrasada del sueño alcanzó su objetivo principal, adelantando el inicio del sueño 37 minutos antes en comparación con el placebo, según informó la empresa el martes por la noche. El estudio también demostró que el 60% de los pacientes que recibieron Hetlioz adelantaron la hora de dormir al menos 30 minutos, frente al 15% del grupo placebo, mientras que los hallazgos de seguridad fueron consistentes con la etiqueta actual del medicamento, indicó Vanda. La empresa planea presentar una solicitud suplementaria de nuevo fármaco ante la Food and Drug Administration de Estados Unidos para su aprobación. Actualmente, el medicamento está aprobado en Estados Unidos para el tratamiento del trastorno de ritmo sueño-vigilia no 24 horas y para el tratamiento de alteraciones del sueño nocturno en el síndrome de Smith-Magenis.