Vanda planea presentar una solicitud de aprobación suplementaria (sNDA) ante la FDA para Hetlioz en el tratamiento del trastorno de fase retrasada del sueño-vigilia.

Bitget2026/09/29 22:56

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Vanda informó resultados positivos de la Fase III para HETLIOZ (tasimelteon) en el Trastorno de Fase Retrasada del Sueño-Vigilia.
Planea reunirse con la FDA y presentar una NDA suplementaria solicitando una nueva indicación para DSWPD.
El ensayo alcanzó el objetivo primario: el inicio del sueño se adelantó 37,1 minutos en comparación con placebo (p=0,022).

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