Vanda afirma que el ensayo de la Fase III demuestra que HETLIOZ mejora el inicio del sueño en el trastorno de fase retrasada de sueño-vigilia.
Bitget2026/09/29 22:56Mostrar el original
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- Vanda informó resultados positivos preliminares de fase III para HETLIOZ en el trastorno de fase retrasada del sueño-vigilia; los resultados se anunciaron hoy.
- El ensayo mostró que los pacientes tratados con HETLIOZ tenían más probabilidades de adelantar su horario de sueño que aquellos con placebo.
- Vanda planea discutir los datos con la FDA y luego presentar una solicitud suplementaria de NDA para agregar la nueva indicación.
- Si se aprueba, HETLIOZ se convertiría en el primer fármaco indicado por la FDA para el trastorno de fase retrasada del sueño-vigilia.
- La seguridad durante el período controlado de tratamiento fue consistente con la ficha técnica actual de HETLIOZ, sin nuevos problemas de seguridad detectados.
Aviso legal: Este boletín de noticias fue creado por Public Technologies (PUBT) utilizando inteligencia artificial generativa. Aunque PUBT se esfuerza por proporcionar información precisa y oportuna, este contenido generado por IA es solo para fines informativos y no debe interpretarse como asesoramiento financiero, de inversión o legal. Vanda Pharmaceuticals Inc. publicó el contenido original utilizado para generar este boletín a través de PR Newswire (Ref. ID: PH59973) el 29 de septiembre de 2026 y es responsable exclusivamente de la información allí contenida.
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Descargo de responsabilidad: El contenido de este artículo refleja únicamente la opinión del autor y no representa en modo alguno a la plataforma. Este artículo no se pretende servir de referencia para tomar decisiones de inversión.
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