Invivyd planea presentar una solicitud de aprobación acelerada ante la FDA para VYD2311, un anticuerpo contra el COVID.

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Bitget2026/09/29 11:36

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Invivyd planea presentar una Solicitud de Licencia Biológica (Biologics License Application) ante la FDA de EE. UU. para el anticuerpo contra COVID-19 VYD2311 a través del Programa de Aprobación Acelerada.
Se espera que la presentación esté respaldada por los estudios de fase 3 DECLARATION y LIBERTY; los datos principales sobre seguridad e inmunogenicidad de DECLARATION se publicarán en octubre.
La empresa espera que los datos clínicos de eficacia de DECLARATION sean abiertos después de la Aprobación Acelerada, sujeto al nivel de eventos acumulados.

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