Unicycive vuelve a presentar ante la FDA la solicitud de aprobación (NDA) para oxylanthanum carbonate como agente ligante de fosfato.

Bitget2026/09/29 11:13

Mostrar el original

Bitget ofrece trading integral con cripto, acciones y oro. ¡Haz trading ahora!

¡Paquete de bienvenida de hasta 6,200 USDT para nuevos usuarios! ¡Regístrate ahora!

Unicycive volvió a presentar ante la FDA su NDA para oxylanthanum carbonate para tratar la hiperfosfatemia en pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis.
La solicitud incluye datos CMC de un nuevo proveedor de fabricación, lo que respalda la revisión de la FDA con una nueva fecha PDUFA estimada en seis meses.
Las CRLs previas en junio de 2025 y junio de 2026 señalaron deficiencias de terceros fabricantes; la FDA no planteó problemas de eficacia clínica ni de seguridad.

Descargo de responsabilidad: Este resumen de noticias fue creado por Public Technologies (PUBT) usando inteligencia artificial generativa. Si bien PUBT se esfuerza por ofrecer información precisa y oportuna, este contenido generado por IA es solo para fines informativos y no debe interpretarse como asesoramiento financiero, de inversión o legal. Unicycive Therapeutics Inc. publicó el contenido original utilizado para generar este resumen a través de GlobeNewswire (Ref. ID: 202609290705PRIMZONEFULLFEED9835664) el 29 de septiembre de 2026, y es responsable únicamente de la información contenida en el mismo.

Descargo de responsabilidad: El contenido de este artículo refleja únicamente la opinión del autor y no representa en modo alguno a la plataforma. Este artículo no se pretende servir de referencia para tomar decisiones de inversión.

PoolX: Haz staking y gana nuevos tokens.

APR de hasta 12%. Gana más airdrop bloqueando más.

¡Bloquea ahora!