AB Science retrasa el reinicio de los ensayos de AML y ALS tras una inspección GCP "por causa" realizada por las autoridades sanitarias de la Unión Europea

Bitget2026/09/29 06:16

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AB Science revisó su plan de desarrollo tras una inspección de Buenas Prácticas Clínicas “justificada por causa” realizada por las autoridades de Francia, Dinamarca y Grecia.
El reinicio de los estudios clínicos ahora depende de las evaluaciones beneficio-riesgo de las autoridades sanitarias, a la espera de un informe final de inspección previsto antes de fin de año.
Se prevé reanudar el ensayo de fase 1 de AB8939 en leucemia mieloide aguda en el primer trimestre de 2027, sujeto a la autorización de los reguladores.
El reinicio del ensayo de fase 3 con Masitinib en ELA se pospone para el cuarto trimestre de 2027, sujeto a una nueva inspección y aprobación regulatoria.
La publicación del informe financiero semestral se retrasa hasta el 9 de octubre de 2026 debido a la reasignación de recursos para atender la inspección.

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