SI-BONE recibe la aprobación 510(k) de la FDA para su sistema de fusión espinal

05:24 p. m. EDT, 28/09/2026 (MT Newswires) -- SI-BONE (SIBN) informó el lunes por la tarde que recibió la aprobación 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para el sistema iFuse Granite Onyx, destinado al tratamiento de aflojamiento de tornillos en procedimientos de fusión espinal, especialmente en pacientes con baja densidad ósea. Según un comunicado, el sistema permite una rápida osteointegración y una menor micromovilidad, con el objetivo de una fijación temprana y la reducción del aflojamiento de los tornillos.