Mirum afirma que el ensayo de fase 3 AZURE-1 alcanzó el objetivo principal para brelovitug en el tratamiento de la hepatitis delta crónica

Bitget2026/09/28 12:12

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Mirum informó que el estudio de Fase 3 AZURE-1 alcanzó su criterio principal de valoración para brelovitug en hepatitis delta crónica en la semana 24.
Los resultados mostraron que el fármaco mejoró el control viral y la inflamación hepática en comparación con el tratamiento diferido, respaldando su potencial como terapia de agente único.
Datos de Fase 2b a más largo plazo hasta la semana 48 demostraron que las respuestas continuaron fortaleciéndose con dosis prolongadas.
Los resultados completos de la Fase 3 serán presentados en un futuro congreso médico; se espera que los datos preliminares de AZURE-4 se publiquen en el cuarto trimestre de 2026.
Planean enviar la solicitud de BLA en Estados Unidos en el primer semestre de 2027; apuntando a un posible lanzamiento en EE.UU. en el cuarto trimestre de 2027.

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