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Merck retira voluntariamente la solicitud de licencia de Ifinatamab Deruxtecan para cáncer de pulmón de células pequeñas.

Merck retira voluntariamente la solicitud de licencia de Ifinatamab Deruxtecan para cáncer de pulmón de células pequeñas.

MT newswireMT newswire2026/09/25 21:05
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```html04:56 PM EDT, 25/09/2026 (MT Newswires) -- Merck (MRK) informó el viernes por la tarde que ha retirado voluntariamente su solicitud de licencia biológica buscando la aprobación acelerada en Estados Unidos para ifinatamab deruxtecan, desarrollado junto con Daiichi Sankyo, para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso cuya enfermedad haya progresado después de la quimioterapia basada en platino. La compañía señaló que tomó la decisión de retirar la BLA tras conversaciones con la US Food and Drug Administration, la cual indicó que los datos que respaldaban la solicitud, incluidos los del ensayo en fase 2 IDeate-Lung01, no cumplen con los requisitos necesarios para una aprobación acelerada para la indicación propuesta.```
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