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El comité de la FDA de Estados Unidos recomienda aprobar la prueba de cáncer de Grail

El comité de la FDA de Estados Unidos recomienda aprobar la prueba de cáncer de Grail

MT newswireMT newswire2026/09/24 08:36
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04:27 AM EDT, 24/09/2026 (MT Newswires) -- La empresa informó el miércoles que la solicitud de aprobación previa al mercado para el test Galleri de detección temprana de múltiples tipos de cáncer de Grail (GRAL) recibió un voto favorable por parte del Panel de Dispositivos de Genética Molecular y Clínica del Comité Asesor de Dispositivos Médicos de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. El comité, compuesto por 10 miembros con derecho a voto, aprobó por unanimidad la seguridad de Galleri, seis a cuatro a favor de su eficacia y siete a dos con una abstención respecto al perfil beneficio-riesgo para la detección de cánceres múltiples en adultos de 50 años o más, según la compañía. El test está diseñado para detectar patrones de metilación específicos de cáncer producidos por varios tipos de cáncer antes de que aparezcan síntomas, según la empresa.
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