MiMedx afirma que recibió un fallo favorable del tribunal en el caso de clasificación de Axiofill

04:53 PM EDT, 23/09/2026 (MT Newswires) -- MiMedx (MDXG) informó el miércoles por la noche que el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Norte de Georgia anuló las determinaciones de la Food and Drug Administration (FDA) que indicaban que su producto Axiofill matrix particulate no está mínimamente manipulado y que debía ser clasificado como un producto biológico. Según un comunicado, el tribunal concluyó que la clasificación de la FDA de Axiofill como producto biológico fue "arbitraria y caprichosa" porque no presentó un registro de pruebas que respaldara su decisión. La compañía añadió que el tribunal remitió los asuntos a la FDA para una nueva consideración conforme a la orden y que espera poder establecer un diálogo constructivo con la FDA. La FDA no respondió de inmediato a la solicitud de comentarios por parte de MT Newswires.