Celltrion afirma que la FDA ha aprobado el plan de ensayo de Fase 3 de Zymfentra para la artritis reumatoide
Bitget2026/09/23 06:01- Celltrion obtuvo la aprobación de la FDA para iniciar un ensayo de Fase 3 en EE.UU. de infliximab subcutáneo CT-P13 SC (Zymfentra) en artritis reumatoidea.
- El estudio apunta a 296 pacientes, evalúa la superioridad frente a placebo según la respuesta ACR50 en la semana 12, e incluye 52 semanas de tratamiento.
- Solicitud a la FDA fechada el 24 de julio de 2026; autorización confirmada el 23 de septiembre de 2026.
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