BUZZ-Las acciones de Filana suben después de que la FDA levanta la suspensión de los estudios del medicamento para la epilepsia
路透社2026/09/22 13:1622 de septiembre - ** Las acciones de la empresa de desarrollo de medicamentos Filana Therapeutics FLNA.O subieron un 30% en las operaciones previas al mercado, hasta 0,96 dólares.
** La compañía informó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) levantó la suspensión de los ensayos clínicos de su fármaco experimental simufilam.
** Filana indicó que esto elimina obstáculos para el estudio de fase intermedia dirigido a pacientes con epilepsia asociada a esclerosis tuberosa.
** La esclerosis tuberosa es una enfermedad genética rara que puede provocar tumores en varios órganos y causar crisis epilépticas de difícil control.
** Simufilam está diseñado para modificar la filamina A, una proteína que ayuda a mantener la estructura celular y regula la señalización intracelular; el medicamento redujo la actividad convulsiva en dos estudios con ratones.
** El estudio probará dos dosis en 40 pacientes de entre 12 y 55 años en 13 centros de ensayos en Estados Unidos, y se prevé que la selección de pacientes comience en el primer trimestre de 2027.
** Hasta el cierre de la última jornada bursátil, FLNA acumulaba una caída del 62,7% en lo que va del año.
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