Compass Therapeutics afirma que la FDA recomienda realizar un ensayo para demostrar beneficio en la supervivencia antes de presentar la solicitud de autorización de tovecimig en cáncer de tracto biliar.
Bitget2026/09/22 12:42- Compass Therapeutics reveló que la FDA solicitó un nuevo estudio para demostrar un beneficio de supervivencia antes de realizar una solicitud de licencia biológica (BLA) para tovecimig en cáncer de las vías biliares.
- Los resultados del ensayo COMPANION-002 ya reportado mostraron respuestas tumorales mejoradas y un retraso en el empeoramiento de la enfermedad en comparación con la quimioterapia sola.
- Los resultados de supervivencia no alcanzaron significancia estadística, con el análisis dificultado por el intercambio de participantes desde el grupo de control.
- La compañía planea continuar su interacción con la FDA mientras prepara una presentación para la BLA sin realizar un ensayo adicional previo a la solicitud.
Descargo de responsabilidad: El contenido de este artículo refleja únicamente la opinión del autor y no representa en modo alguno a la plataforma. Este artículo no se pretende servir de referencia para tomar decisiones de inversión.
También te puede gustar
¡No lograron aumentar la producción y recortan personal primero! Boeing (BA.US) elimina el 5% de los puestos en el área de aviones comerciales y retrasa hasta 2027 el objetivo de fabricar 47 unidades mensuales del modelo 737.
La directora del departamento de aviones comerciales de Boeing, Stephanie Pope, informó a los empleados en un memorando interno el lunes que, debido a los obstáculos para aumentar la producción de aviones, esta unidad planea reducir el personal en un 5%.
¡Primera incursión de Uber en el sector de estacionamiento tras la adquisición de SpotHero! Uber (UBER.US) lanza función para reservar espacios de estacionamiento, cubriendo inicialmente 15 ciudades de Estados Unidos.
Uber lanzó una nueva función de reserva de estacionamiento, marcando su primer paso en el sector de aparcamiento después de adquirir la aplicación SpotHero a principios de este año.
Arbitrum recibirá un nuevo propAMM
Precios de las criptos
Más
