Merck recibe la actualización del etiquetado de la FDA para WINREVAIR basada en el ensayo HYPERION

```html07:15 AM EDT, 22/09/2026 (MT Newswires) -- Merck (MRK) informó el martes que la FDA aprobó una actualización de la etiqueta en Estados Unidos para WINREVAIR, o sotatercept-csrk, basada en datos del ensayo de Fase 3 HYPERION en adultos con hipertensión arterial pulmonar diagnosticada en los últimos 12 meses. La etiqueta actualizada incluye datos de eficacia y seguridad para pacientes con PAH recién diagnosticada que recibieron WINREVAIR además de la terapia de fondo, según declaró. En HYPERION, WINREVAIR redujo el riesgo de eventos de empeoramiento clínico en un 76% frente a placebo, con un índice de riesgo de 0.24, agregó. El estudio incluyó adultos con PAH clase funcional II o III de la OMS que tenían riesgo intermedio o alto de progresión de la enfermedad. La actualización también incluye información adicional de seguridad y recomendaciones de monitoreo para los niveles de hemoglobina y plaquetas, indicó Merck.```