NewAmsterdam Pharma recibe la aprobación de la UE para Ubeslo y Evlarco

10:09 AM EDT, 21/09/2026 (MT Newswires) -- NewAmsterdam Pharma (NAMS) informó el lunes que la Comisión Europea aprobó Ubeslo, una monoterapia de obicetrapib, y Evlarco, una combinación de obicetrapib-ezetimibe, para determinados pacientes con colesterol elevado. Según la empresa, estas autorizaciones representan la primera aprobación regulatoria de obicetrapib a nivel mundial y siguen a una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos. Las solicitudes estuvieron respaldadas por los ensayos de Fase 3 BROADWAY, BROOKLYN y TANDEM, que demostraron reducciones de LDL-C de hasta un 40% con la monoterapia de obicetrapib y aproximadamente un 50% con la terapia combinada en comparación con el placebo. NewAmsterdam y Menarini están desarrollando obicetrapib en ensayos adicionales de Fase 3, incluidos PREVAIL, REMBRANDT y RUBENS, añadió la compañía. Precio: 22,71, Variación: +0,22, Cambio porcentual: +0,96%