OS Therapies apunta a comenzar a mediados del cuarto trimestre de 2026 el ensayo de fase 3 OST-HER2 en Reino Unido para osteosarcoma metastásico.
Bitget2026/09/21 10:41- OS Therapies presentó planes para buscar un acceso temprano al mercado para OST-HER2 en osteosarcoma metastásico mediante una solicitud condicional en el Reino Unido en las próximas semanas.
- La MHRA liderará la revisión del Proyecto Orbis, posicionando el programa para decisiones coordinadas entre los principales reguladores.
- La alineación con la FDA sobre el diseño enmendado de la Fase 3 respalda el inicio de un ensayo confirmatorio en el Reino Unido a mediados del cuarto trimestre de 2026.
- Se espera que el acceso al registro nacional de pacientes del Reino Unido refuerce la evidencia comparativa mientras se desarrolla el estudio de Fase 3.
- No se presentaron nuevos resultados clínicos; la actualización se centró en el cronograma del ensayo y en el camino regulatorio hacia un posible lanzamiento anticipado.
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