PureTech obtiene la aprobación de Fast Track de la FDA para LYT-200 en MDS de alto riesgo recaído o refractario.

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Bitget2026/09/21 06:11

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PureTech obtuvo la designación Fast Track de la FDA para LYT-200 junto con un agente hipometilante en síndromes mielodisplásicos de alto riesgo recaídos/refractarios.
La reunión End-of-Phase 1 con la FDA respaldó avanzar LYT-200 hacia el ensayo de Fase 2 STRIDE-MDS, un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
Los planes para la Fase 2 contemplan alrededor de 125 pacientes, evaluando dos dosis de LYT-200 para apoyar la selección de dosis.

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