El biosimilar de pertuzumab de Biocon Biologics recibe una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA bajo un procedimiento adaptado.
Bitget2026/09/21 04:16- El CHMP de la EMA respaldó la autorización de comercialización en la Unión Europea para el biosimilar de pertuzumab Pebrilzo de Biocon Biologics para cáncer de mama HER2 positivo.
- La Comisión Europea emitirá la decisión final; el medicamento no puede ser comercializado en la UE hasta que se otorgue la autorización.
- Pebrilzo está posicionado como el primer biosimilar de anticuerpo monoclonal en recibir una recomendación del CHMP bajo el enfoque clínico adaptado de la EMA.
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