Ocular Therapeutix planea presentar una solicitud de comercialización para su medicamento contra enfermedades oculares en el cuarto trimestre.

07:36 AM EDT, 15/09/2026 (MT Newswires) -- Ocular Therapeutix (OCUL) informó el martes que su solicitud de comercialización para Axpaxli, su tratamiento experimental para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad, sigue en curso para ser presentada en el cuarto trimestre tras su reunión con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). La empresa señaló que la reunión con la FDA confirmó el paquete de solicitud de comercialización planeado, que incluirá datos de eficacia y seguridad de un ensayo de fase 3, datos de seguridad interinos de un ensayo en curso y otras evidencias de respaldo. Además, indicó que la solicitud se presentará bajo una vía que podría reducir el plazo de revisión de la FDA hasta en 60 días en comparación con la presentación tradicional.