Organon informa que la solicitud para extender el uso del Miudella IUD a seis años fue aceptada por la FDA para revisión.

08:42 AM EDT, 14/09/2026 (MT Newswires) -- Organon (OGN) informó el lunes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aceptado para revisión una solicitud complementaria de nuevo fármaco para extender la duración de uso aprobada del dispositivo intrauterino Miudella de tres a seis años. La compañía adquirió los derechos globales exclusivos del dispositivo de Sebela Women's Health en junio y espera una decisión regulatoria bajo la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados en el segundo trimestre de 2027. Organon indicó que el dispositivo, con la duración actualmente aprobada de hasta tres años, está previsto que esté disponible comercialmente a finales de 2026.