GSK afirma que Jemperli ha sido aceptado para revisión prioritaria como posible tratamiento para el cáncer rectal.

03:28 a. m. EDT, 24/08/2026 (MT Newswires) -- GSK informó el lunes que la US Food and Drug Administration aceptó Jemperli para revisión prioritaria de su solicitud suplementaria de licencia de productos biológicos para pacientes con cáncer de recto previamente no tratado. La indicación específica es para pacientes con cáncer de recto en estadio II y III localmente avanzado con deficiencia en la reparación de desajustes/microsatélites inestables altos, según indicó la compañía. La FDA asignó una fecha de decisión para febrero de 2027 para el medicamento, comunicó la empresa. La solicitud se basó en datos de un ensayo de fase II, que alcanzó su objetivo principal al mostrar una tasa de respuesta clínica completa "significativa y sostenida" durante 12 meses, además de un perfil de seguridad y tolerabilidad consistente, según la compañía. Si es aprobado, el medicamento podría eliminar la necesidad de quimioterapia, radiación y cirugía en algunos pacientes con cáncer de recto, afirmó la empresa.