Versión actualizada 1-El ensayo clínico intermedio del medicamento para enfermedades de la piel de Zura Bio fracasó

Se actualizó la evolución del precio de las acciones y se agregó el comentario de un analista en el punto 5

Sahil Pandey

Reuters, 9 de noviembre - Zura Bio (ZURA.O) comunicó el lunes que su medicamento experimental no logró cumplir el objetivo principal en un ensayo clínico intermedio en pacientes con hidradenitis supurativa. La hidradenitis supurativa es una enfermedad cutánea crónica que provoca bultos dolorosos bajo la piel.

Las acciones de esta biotecnológica caían más de un 75% en las primeras operaciones del día.

• La compañía declaró que el tibulizumab no alcanzó el objetivo principal del estudio, al no mostrar mayor eficacia que el placebo en la reducción de abscesos y nódulos inflamatorios en la piel tras 16 semanas

• Tampoco se lograron los objetivos secundarios clave, como la proporción de pacientes que alcanzaron al menos una reducción del 50% y el 75% en las lesiones

• Zura afirmó que detendrá el desarrollo de tibulizumab para la hidradenitis supurativa, pero continuará investigando su uso en esclerosis sistémica (que puede endurecer la piel y órganos internos) y polimialgia reumática (una enfermedad inflamatoria que causa dolor y rigidez muscular)

• La empresa indicó que, al 30 de septiembre, contaba con 187,7 millones de dólares en efectivo y equivalentes, y espera que estos fondos apoyen sus operaciones planificadas al menos hasta finales de 2028

• El analista de Wedbush Martin Fan consideró que la venta masiva fue una reacción exagerada. Señaló la reserva de efectivo de 1,47 dólares por acción de Zura y los resultados del estudio de esclerosis sistémica previstos para el primer semestre de 2027, los cuales cree que no están relacionados con el ensayo fallido en enfermedad cutánea

• En el ensayo participaron 247 adultos con hidradenitis supurativa de moderada a grave, quienes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos regímenes de dosis de tibulizumab o a placebo

• La empresa informó que los dos regímenes de dosis de tibulizumab lograron una reducción de las lesiones del 56% y el 58,1%, respectivamente, mientras que en el grupo de placebo la reducción fue del 52,5%

• Añadió que el medicamento fue bien tolerado, y que una muerte ocurrida en el grupo de dosis alta fue considerada por los investigadores como no relacionada con el tratamiento

  
  

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