Die klinische Studie der mittleren Phase für das Hautkrankheitsmedikament von Zura Bio ist gescheitert.

Reuters 9. November - Zura Bio (ZURA.O) teilte am Montag mit, dass sein experimentelles Medikament in einer klinischen Phase-II-Studie bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa das primäre Studienziel nicht erreicht hat. Hidradenitis suppurativa ist eine chronische Hauterkrankung, die schmerzhafte Knoten unter der Haut verursacht.

Der Aktienkurs des Biotechnologieunternehmens fiel im vorbörslichen Handel um mehr als 70 %.

• Das Unternehmen erklärte, dass Tibulizumab das primäre Studienziel nicht erreicht hat, nämlich nach 16 Wochen eine gegenüber Placebo überlegene Wirksamkeit bei der Reduktion von Abszessen und entzündlichen Hautknoten zu zeigen

• Auch wichtige sekundäre Ziele wurden nicht erreicht, darunter die Messung von mindestens 50 % und 75 % Läsionsreduktion

• Zura gab an, die Entwicklung von Tibulizumab für Hidradenitis suppurativa einzustellen, aber weiterhin dessen Einsatz bei systemischer Sklerose (die zu Verhärtungen von Haut und Organen führen kann) und rheumatischer Polymyalgia (eine entzündliche Erkrankung, die Schmerzen und Steifheit in den Muskeln verursacht) zu erforschen

• An der Studie nahmen insgesamt 247 erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa teil, die zufällig zwei unterschiedliche Dosierungen von Tibulizumab oder Placebo erhielten

• Das Unternehmen erklärte, dass beide Tibulizumab-Dosen zu einer Reduktion der Läsionen um 56 % bzw. 58,1 % führten, während die Placebogruppe eine Reduktion um 52,5 % verzeichnete

• Das Unternehmen fügte hinzu, dass das Medikament gut verträglich war und ein Todesfall in der Hochdosisgruppe vom Studienleiter als nicht mit der Behandlung in Zusammenhang stehend eingestuft wurde

• Zura gab an, zum 30. September über 187,7 Millionen US-Dollar an Bargeld und Zahlungsmitteläquivalenten zu verfügen und erwartet, dass diese Mittel den geplanten Betrieb mindestens bis Ende 2028 unterstützen werden

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