US-Aktienbewegung: Palvella steigt am 28. Oktober stark – QTORIN erhält vorrangige Bewertung und neues Medikament für seltene Krankheiten

Palvella 28. Oktober - Analyse des starken Kursanstiegs

Stichworte: QTORIN vorrangige Prüfung, neues Medikament für seltene Krankheiten

Am 28. Oktober hat die FDA den Zulassungsantrag für das neue Medikament QTORIN 3,9% Rapamycin wasserfreies Gel von Palvella zur Behandlung kapselförmiger lymphatischer Malformationen angenommen und eine vorrangige Prüfung gewährt. Das anvisierte Aktionsdatum ist der 28. Februar 2027. Das Unternehmen gab bekannt, dass in der Phase-III-SELVA-Studie alle sechs vordefinierten Wirksamkeitsendpunkte eine hohe statistische Signifikanz (jeweils p<0,001) erreichten; bei den Teilnehmern ab sechs Jahren, die die Wirksamkeitsbewertung abgeschlossen haben, zeigten 95 % eine Verbesserung beim primären Endpunkt.

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