Pfizer (PFE.US): Tukysa erhält in den USA die Zulassung für die Erstlinienbehandlung von Brustkrebs
Pfizer (PFE.US) gab am Mittwoch bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihren Tyrosinkinase-Inhibitor Tukysa (Tucatinib) als Bestandteil einer Kombinationstherapie für die Erstlinien-Erhaltungstherapie einer bestimmten Art von Brustkrebs zugelassen hat.
Laut Informationen von Jinse Finance hat Pfizer (PFE.US) am Mittwoch bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) ihren Tyrosinkinase-Inhibitor Tukysa (Tucatinib) als Teil einer Kombinationsbehandlung für die Erstlinien-Erhaltungstherapie einer bestimmten Form von Brustkrebs zugelassen hat.
Die Zulassung erlaubt den Einsatz von Tukysa für erwachsene Patientinnen mit HER2-positivem (HER2+) Brustkrebs, die bereits eine Einleitungstherapie mit Trastuzumab und Pertuzumab erhalten haben. Trastuzumab und Pertuzumab sind zwei von Roche (RHHBY.US) unter den Markennamen Herceptin bzw. Perjeta vertriebene Krebsmedikamente.
Diese Entscheidung basiert auf den Daten der HER2CLIMB-05-Phase-III-Studie von Pfizer. In dieser Studie wurde bei Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs (MBC), die Tukysa in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab erhielten, der primäre Endpunkt des progressionsfreien Überlebens erreicht und es wurde eine gute Sicherheitsbilanz gezeigt.
Dieses orale Medikament wurde zuvor in den USA zugelassen und dient als Behandlungsoption für erwachsene Patientinnen mit fortgeschrittenem, nicht operablem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs in der Weiterbehandlung. Es kann in Kombination mit Chemotherapie, Capecitabin und Trastuzumab eingesetzt werden.
Die Aktien von Pfizer schlossen am Mittwoch mit einem Plus von 1,8 % und sind seit Jahresbeginn insgesamt um 18 % gestiegen.
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