BUZZ-BridgeBio-Aktien steigen, da die FDA für das Zwergwuchs-Medikament ein beschleunigtes Prüfverfahren einleitet

6. Oktober - ** Die Aktie des Pharmaunternehmens BridgeBio Pharma (BBIO.O) stieg im vorbörslichen Handel um 2,5 % auf 67,80 US-Dollar

** Das Unternehmen gab bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde (FDA) ihrem Antrag eine vorrangige Prüfung einräumt, der die Zulassung des experimentellen oralen Medikaments Infigratinib zur Behandlung von Kindern mit Achondroplasie (der häufigsten Form von Kleinwuchs) zum Ziel hat

** Die FDA hat den 4. Februar 2027 als Frist für eine Entscheidung festgelegt

** Der Antrag basiert auf einer fortgeschrittenen klinischen Studie, die die primären und die wichtigsten sekundären Endpunkte erreichte; Kinder, die mit Infigratinib behandelt wurden, wuchsen pro Jahr (bereinigt) um 1,74 Zentimeter mehr als Kinder, die ein Placebo erhielten

** Das Medikament verbesserte zudem die Spannweite der Arme und die Körperproportionen bei Kindern unter acht Jahren; es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen oder therapiebedingten Therapieabbrüche gemeldet

** BridgeBio plant, im vierten Quartal 2026 die Zulassung in Europa zu beantragen

** Bis zum Ende der letzten Handelssitzung ist die BBIO-Aktie seit Jahresbeginn um insgesamt 13,5 % gefallen

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